Ein Zitat von Leroy Hood
Wenn Sie sich mit einem Medikament an die FDA wenden, das nur zur Behandlung von 50 Menschen gedacht ist und die Heilungsrate bei 95 Prozent liegt, wird Ihr Medikament zugelassen.
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AZT war nie zur Behandlung von HIV gedacht. Es sollte zur Behandlung von Krebs eingesetzt werden, und als sich herausstellte, dass es giftig war, stoppten die Pharmakonzerne klinische Studien mit dem Medikament, weil es so giftig war. Ist dieses Medikament wirklich eines, das wir verwenden wollen?
Denken Sie an die klinischen Studien, in denen Medikamente an Menschen getestet werden.5 Bevor ein neues Medikament auf den Markt kommen kann, muss sein Hersteller klinische Studien sponsern, um der Food and Drug Administration zu zeigen, dass das Medikament sicher und wirksam ist, normalerweise im Vergleich zu einem Placebo oder einem Scheinmedikament Pille. Die Ergebnisse aller Studien (es kann viele sein) werden der FDA vorgelegt, und wenn ein oder zwei Studien positiv sind – das heißt, sie zeigen Wirksamkeit ohne ernsthafte Risiken –, wird das Medikament normalerweise zugelassen, auch wenn alle anderen Studien positiv sind Negativ.
Wenn die FDA ein altes Medikament vom Markt verdrängt, haben die Patienten kaum Mitspracherecht. Patienten haben sogar noch weniger Mitspracherecht, wenn die FDA beschließt, ein neues Medikament nicht zuzulassen. Stattdessen sollen wir uns auf das Urteil der FDA verlassen und dankbar sein. Aber kann die FDA wirklich eine Entscheidung treffen, die für alle angemessen ist? Natürlich nicht.
Sobald ein wirksames Medikament zur Behandlung einer tödlichen Erkrankung zugelassen ist, kann es schwierig sein, ein zweites Medikament zur Behandlung derselben Krankheit einzuführen. Es ist schwierig, Patienten mit einer schwächenden Krankheit für eine klinische Studie zu rekrutieren, wenn bereits ein bewährtes Medikament verfügbar ist.
Wenn Sie tatsächlich Arzt sind und es zugeben würden, würden Sie sagen: „Ich heile nicht einen großen Prozentsatz, ich habe keine Heilungsrate von 50 Prozent ... aber ich kann eine Mitgefühlsrate von 100 Prozent haben.“
Es reicht nicht aus zu zeigen, dass Medikament A im Durchschnitt besser ist als Medikament B. Man ist aufgefordert zu fragen: „Für welche Menschen („und warum“) ist Medikament A besser als Medikament B und umgekehrt?“ Wenn Medikament A 40 % und Medikament B 60 % heilt, würde die richtige Wahl des Medikaments für jede Person vielleicht zu 100 % Heilung führen.“
Wenn ein Medikament auf den Markt kommt [das allgemein verschrieben wird], werden viele Menschen es einnehmen [in einer Kohorte von einer Million Menschen], und Sie erhalten daher möglicherweise ein frühes Signal für etwas Unerwartetes, das in der klinischen Praxis nicht aufgetreten ist Versuche. Und ich bin mir sicher, dass [die Pharmaunternehmen] sich freuen würden, wenn die FDA, die das anerkennt, tatsächlich sagen würde: OK, vielleicht müssen Sie Ihre Studie nicht mit 30.000 Menschen durchführen, weil wir es kurz danach herausfinden werden Registrierung, weil wir eine Menge Leute haben werden, die das Medikament einnehmen werden, und wir mithilfe von PMI sehen können, was passiert ist.
Ich werde das Drogenproblem loswerden. Der erste Drogendealer wird vor aller Augen öffentlich hingerichtet und plötzlich machen die anderen Drogendealer „Oh oh!“ Beobachten Sie, wie schnell das Drogenproblem verschwindet. Wenn man Drogen nimmt, süchtig wird und etwas stiehlt, wird man ins Outback und in Arbeitslager geschickt und ist plötzlich keine Drogenabhängigen mehr. Sehen Sie, wie einfach das ist? So einfach.
Die Verbesserung des Patientenzugangs zu günstigeren, von der FDA zugelassenen Generika und Biosimilars ist eine bewährte und getestete Lösung zur Senkung der Kosten für verschreibungspflichtige Medikamente.
Mit 15 Jahren war ich Drogendealer auf Ibiza. Ich habe mich im Drogenhandel nicht hervorgetan – ich war schrecklich darin. Goldene Regel beim Drogenhandel: Übertreiben Sie es nicht mit Ihren eigenen Waren.
Die FDA definiert Geburtenkontrolle neu als Abtreibung. Die FDA legt die Messlatte für diese Art von Arzneimittel höher.
In den 1990er Jahren – der Zeit der größten Eskalation des Drogenkriegs – waren fast 80 Prozent der Drogenverhaftungen auf den Besitz von Marihuana zurückzuführen, einer Droge, die weniger schädlich ist als Alkohol oder Tabak und zumindest, wenn nicht sogar häufiger, in der weißen Mittelschicht verbreitet ist Viertel und Universitätsgelände wie in der Innenstadt.
Erschwerend kommt hinzu, dass die Bundesgesetze zur Einziehung von Drogen den Strafverfolgungsbehörden auf bundesstaatlicher und lokaler Ebene erlauben, bis zu 80 Prozent des Bargelds, der Autos und der Häuser, die von mutmaßlichen Drogenstraftätern beschlagnahmt wurden, für den eigenen Gebrauch einzubehalten. Sie müssen nicht einmal wegen eines Drogendelikts verurteilt sein; Wenn Sie lediglich eines Drogendelikts verdächtigt werden, haben die Strafverfolgungsbehörden das Recht, das Bargeld, das sie bei Ihnen oder in Ihrem Haus finden, einzubehalten oder Ihr Auto zu beschlagnahmen, wenn angeblich Drogen darin gefunden werden oder der „Verdacht“ besteht, dass sie im Fahrzeug transportiert werden .
Natürlich würden wir uns als Nation in diesem Zeitalter der Farbenblindheit, einer Zeit, in der wir angeblich „über die Rasse hinausgegangen sind“, sehr unwohl fühlen, wenn nur Schwarze wegen Drogendelikten ins Gefängnis kämen. Wir scheinen zufrieden damit zu sein, dass in manchen Bundesstaaten 90 Prozent der wegen Drogendelikten verhafteten und verurteilten Personen Afroamerikaner sind, aber wenn diese Zahl 100 Prozent betragen würde, würde der Schleier der Farbenblindheit verloren gehen.
Ich biete Lösungen zur Bewältigung steigender Gesundheitspreise an, indem ich die Preisgestaltung unserer Medikamente transparenter mache, den Rückstand bei ausstehenden Arzneimittelanträgen bei der FDA abbaue und für Aufsicht und Rechenschaftspflicht innerhalb der Gesundheitsbranche sorge.
Ein Medikament ist nicht schlecht. Ein Medikament ist eine chemische Verbindung. Das Problem entsteht, wenn Menschen, die Drogen nehmen, sie wie eine Lizenz dazu behandeln, sich wie ein Arschloch zu benehmen.
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